LabInfo - Umstellung des QuantiFERON®-Tb-Gold Plus-Test auf Liaison XL

Immunantwort auf eine Infektion mit Mycobacterium tuberculosis-Komplex erfolgt überwiegend
zellvermittelt, also durch T-Lymphozyten, die durch M. tuberculosis-Antigene sensibilisiert wurden
und daraufhin Interferon-γ freisetzen (Indirekter Marker einer M. tuberculosis Exposition).
Der Labortest QuantiFERON®-Tb-Gold Plus dient dem immunologischen Nachweis einer Infektion
mit Mycobacterium tuberculosis. Es wird sowohl die latente als auch die aktive Infektion angezeigt.

Wir haben nun den „QuantiFERON®-Tb-Gold Plus“ auf dem Liaison XL am Standort Greifswald
verifiziert und etabliert.

Methode
Heparinisiertes Vollblut wird zusammen mit den beiden spezifischen Peptiden aus Mycobacterium
tuberculosis ESAT-6 und CFP-10 in speziellen Röhrchen über 24 Stunden inkubiert. Falls in der
Blutprobe Gedächtnis-T-Lymphozyten gegen diese Peptide vorhanden sind (dieses ist auch bei einer
sehr lange zurückliegenden Infektion mit Mycobakterium tuberculosis der Fall), wird von diesen
Zellen nach Kontakt mit den spezifischen Antigenen Interferon-γ gebildet und in den Überstand
abgegeben. Die quantitative Messung des freigesetzten Interferon-γ erfolgt mittels eines
Chemiluminiszenz-Immunoassays (CLIA) in relativen Lichteinheiten (RLU). Begleitende obligate
Positiv- und Negativkontrollen sichern die Auswertbarkeit und die Validität des Testergebnisses.

Material und Präanalytik

9 ml Lithium-Heparinblut (orange Monovette). Das Versandmaterial wird vom Labor kostenfrei zur Verfügung gestellt (siehe Bestellschein „Laborbedarf kostenlos“)
Transport ins Labor innerhalb von 16 Stunden
Lagerung und Transport bei Raumtemperatur (22 °C +/-5 °C)
Proben können unabhängig vom Wochentag eingesandt werden

HINWEIS: Bis mindestens 14 Tage vor der Blutentnahme sollte eine immunsuppressive (zytostatische) Behandlung des Patienten abgeschlossen sein. Andernfalls ist es möglich, dass der Test auf Grund zu schwacher Positivkontrollen nicht auswertbar ist.

Indikationen

Nachweis einer immunologischen Auseinandersetzung mit Mycobacterium-tuberculosis
Ausschluss einer latenten Infektion vor eingreifenden immunsuppressiven Behandlungen (z. B. mit Anti-TNF-Antikörpern, Transplantation)

Die Anforderung auf dem Überweisungsschein lautet „Quantiferon“.

Abrechnung
Bei gesetzlich versicherten Patienten werden die Kosten für den Nachweis einer behandlungsbedürftigen Infektion mit Mycobacterium-tuberculosis bei den folgenden Indikationen übernommen (EBM-Ziffer 32670):

bei chronisch-entzündlichen, immunmodulierenden Erkrankungen vor der Erstgabe von TNF-Alpha-Inhibitoren (Biologicals)
bei HIV-Infektion zur Therapieentscheidung
vor Einleitung einer Dialysebehandlung bei chronischer Niereninsuffizienz
vor Durchführung einer Organtransplantation (Niere, Herz, Lunge, Leber, Pankreas)

Hinweis: Die Gebührenordnungsposition [32670] ist auf die genannten Indikationen beschränkt und dient weder als Screeninguntersuchung noch zur Umgebungsuntersuchung von Kontaktpersonen. Die Berechnung als "Ähnliche Untersuchung" für die genannten und andere Indikationen ist unzulässig.
Die Untersuchung in Höhe von 58,00€ ist bei der Angabe der Ausnahmekennziffer 32006 budgetbefreit. („Erkrankungen oder Verdacht auf Erkrankungen, bei denen eine gesetzliche Meldepflicht besteht oder Mukoviszidose“).

Beurteilung
Obwohl der Assay Interferon-γ quantitativ nachweist, ist die Interpretation des Ergebnisses strikt qualitativ.

Negatives Testergebnis: Unter den genannten präanalytischen Voraussetzungen kann mit einem negativen Testergebnis eine Infektion mit Mycobacterium tuberculosis ausgeschlossen werden. Lediglich bei Patienten mit chronischer HIV- Infektion oder anderen Ursachen für eine schwere Immundefizienz muss die aktuelle Immunkompetenz besonders berücksichtigt werden.

Positives Testergebnis: Ein positives Testergebnis weist eine zellvermittelte immunologische Auseinandersetzung mit Mycobacterium tuberculosis nach.
Der Test kann nicht zwischen einer latenten oder aktiven Infektion unterscheiden.
Einem positiven Ergebnis sollten weitere medizinische Untersuchungen und diagnostische Auswertungen auf eine aktive Tuberkulose-Erkrankung folgen. Bei klinischem Verdacht auf eine aktive Tuberkulose empfehlen wir daher den kulturellen und molekularbiologischen Erregernachweis vom Infektionsherd, sowie eine bildgebende Diagnostik.
Hinweis: Infektionen mit einigen nicht-tuberkulösen Mykobakterien (M. kansasii, M.szulgai und M.marinum) können zu einem positiven Ergebnis führen. Positive Ergebnisse durch BCG-Stämme treten nicht auf.

LI28C044 10-2022 Umstellung Quantiferon-Test - Veröffentlichung 12.10.2022